中药制药企业

MES系统规划方案

1.1.背景

无论是国家质量安全监管的需要，还是行业自身发展的需要，未来对中药制药企业生产过程的管理和规范都会日趋标准化。目前中药制药企业在生产过程管理中存在以下四个问题： 

1、生产过程记录管理不规范； 

2、企业中高层管理者无法实时掌控真实的生产进度和生产数据； 

3、生产成本得不到有效控制，降低了竞争力； 

4、药品生产质量缺乏可靠性，无法获得国际认可； 

很多制药企业目前使用了ERP系统，常用的模块涵盖了财务会计、成本管理、合并报表、供应链等。我们在这些应用基础上，推出了MES系统解决方案，以寻求解决生产过程中的透明化、可视化和实时化的问题。

赛思德MES管理系统是指利用IT，利用工位设备/PDA/平板等业务操作，让管理者有效掌握企业信息，实现管理上的透明化与可视化，能让企业的流程更加直观，并能得到更有效的传达，从而实现管理的透明化。

2.方案介绍

2.1.方案总体框架

2.2.  车间业务

 一、ERP完成基础资料准备

1、物料清单管理：划分成品和半成品，半成品按工段定义，成品和半成品均搭建BOM。 

2、工艺管理：成品和半成品均搭建工艺路线（小工序）。 

3、工段完工，意味着在ERP中做成品和半成品入库处理。工序完工，则为MES系统中工序完工处理。 

4、其他基础档案：班组、人员、设备、标准工时、标准工价等

 二、材料条码 

1、关键材料尽量贴条码，可以制定好条码规则，让供应商贴码。条码尽量包含材料规格、生产批号、流水号等信息，系统可以直接解析。

2、如果材料不方便贴码，在登记材料领用数据时，也可以在PDA参照材料档案录入。 
 三、生产计划 

1、ERP中生产订单即为工段生产计划，因为一个工段即为一个半成品或最终成品。 

2、将生产订单与工艺路线关联，生成每个工段（产品／半成品）的工序流转卡，并发放到车间。 

3、每个工序流转卡的表头都有一个二维码，表体中每道工序行也均有一个二维码，通过扫码，可以快速锁定生产任务。 
 四、现场管理 

1、车间人员通过登陆PDA，记录开工时间；  

2、车间扫工序流转卡的二维码，登记领用材料信息，包括材料规格、批次以及数量信息，并进行确认。 

3、每道工序完工后，扫工序流转卡的表体二维码，手工录入完工数量，并提交质检人员，同时提交完工工时。

4、质检人员检验完毕后，扫工序流转卡的表体二维码，录入合格数量和不合格数量以及报废数量。

5、工序完工数量与工序材料领用数量是物料平衡的数据基础。

6、如是最后一道工序，则生成ERP产品入库单。 

7、如涉及返工，则应重新下达生产任务。 
五、成本核算 

1、工序和工段物料平衡检查。 

2、产品完工数量、产品合格入库数量均采集完成。 

3、按生产订单实际领用材料数据采集完成。 

4、每道工序的实际工时采集完成。 

2.3.  车间业务功能清单  

2.4.车间业务关键点  

2.4.1.物料清单与工艺路线  

举例：

蒲地兰消炎片干膏是个半成品，在提取车间做成，是大工段，所以要设为半成品，并搭BOM。 

蒲地兰消炎片是个半成品，领取提取车间的生产的蒲地兰消炎片干膏和其他辅料生产而成，也是一个大工段，所以也设为半成品，并搭BOM 

蒲地兰消炎片包装时最终产品，在包装车间完成，搭建包材BOM。  

1、蒲地兰消炎片干膏的工艺路线为： 

领料——备料——粗碎——投料——浓缩——干燥 

由6道工序完成。 

2、蒲地兰消炎片的工艺路线为： 

领料——称重——粉碎——制粒——干燥——过筛——总混——压片 

由8道工序完成 

3、蒲地兰消炎片包装的工艺路线为： 

内包——外包 

由两道工序完成 

2.4.2.材料条码

2.4.2.1. 编码规则 
 

编码规则：物料代码+供应商代码+批次代码 

2.4.2.2. 原料扫码业务流程

2.4.3.工序流转卡

在ERP下达生产订单后，根据BOM和工艺路线，下达生产任务通知单，记录配料信息和工艺流程，打印工序流转卡。 

生产任务通知单：  

工序流转卡：

2.4.4.车间现场

1、报工扫码 

2、工时记录 

3、领料扫码 

扫生产订单条码或输入生产订单号，确定领料任务 

扫材料条码，登记生产订单领用数量，生成材料出库单